¿En qué consiste la calificación de equipos?

La Calificación De Un Equipoconsiste en una serie de verificaciones y pruebas efectuados sobre el equipo con la finalidad de asegurar que el mismo cumple con las especificaciones de diseño, instalación y operación y que todas las operaciones futuras serán confiables y estarán dentro de los límites especificados, de manera de evitar problemas en el funcionamiento de los equipos y sus posteriores repercusiones sobre la calidad del producto elaborado. La Calificación de Equipos e Instrumentos de Medición Analítica (CEIMA) se compone de los siguientes procesos;

Procesos

• Calificación del Diseño (CD)

Cubre todos los procedimientos previos a la instalación del sistema en el ambiente seleccionado. La CD define las especificaciones operacionales y funcionales del EIMA y detalla las decisiones deliberadas en la selección del proveedor.

• Calificación de Instalación (CI)

Cubre todos los procedimientos relacionados a la instalación del EIMA en el ambiente seleccionado. La CI establece que el EIMA se recibió como se diseñó y se especificó, que fue adecuadamente instalado en el ambiente seleccionado, y que este ambiente es apropiado para la operación y uso del EIMA.

• Calificación de Operación (CO)

Es el proceso en donde se demuestra que un EIMA funcionará de acuerdo a su especificación operacional en el ambiente seleccionado.

• Calificación de Desempeño (CF)

Es definida como el proceso en donde se demuestra que un EIMA se desempeña consistentemente de acuerdo a una especificación apropiada para su uso rutinario.